- Panoramica
- Descrizione del prodotto
- Profilo aziendale
Informazioni di Base.
Descrizione del Prodotto
Riempimento in flacone di plastica per infusione Smart IV Fluids /Saline normale/ IV E Sealing Manufacturing Project
SHANGHAI IVEN PHAMATECH è considerato leader per i fornitori di progetti chiavi in mano per le soluzioni IV. Impianti completi per la produzione di fluidi IV e soluzioni parenterali in grandi volumi (LVP) con capacità da 1500 a 24.0000 pz/h.
IVEN Pharmatech è il fornitore leader di impianti chiavi in mano che fornisce soluzioni ingegneristiche integrate per fabbriche farmaceutiche in tutto il mondo, come soluzioni IV, vaccini, oncologia ecc., in conformità con EU GMP, US FDA cGMP, PICS e WHO GMP.
Forniamo il progetto più ragionevole, l'attrezzatura di alta qualità e il servizio personalizzato a diverse fabbriche farmaceutiche e mediche dalla A alla Z per la soluzione di sacca IV non PVC, la soluzione di flacone IV in PP, la soluzione di flacone IV in vetro, la fiala e l'ampolla iniettabili, lo sciroppo, le compresse e le capsule, Provetta per il prelievo di sangue sotto vuoto, ecc.
Descrizione principale
SHANGHAI IVEN PHAMATECH è considerato leader per i fornitori di progetti chiavi in mano per le soluzioni IV.
Nelle nostre offerte chiavi in mano di solito escludiamo quegli articoli che possono essere acquistati localmente a prezzi ragionevoli dal cliente stesso (come terra, edifici, parti di mattoni…).
INOLTRE, IVEN può fornire il progetto chiavi in mano può aiutare il cliente a svolgere il lavoro seguente:
- trasferimento avanzato Know How per ulteriori soluzioni di flaconi in vetro IV.
- Assistenza post-avviamento
- materie prime e materiali di consumo
- Utilità nere 
PRODOTTI STANDARD PER SOLUZIONI IV &TPN
- NaCl 0,18 - 2.7%
- Glucosio 2,5 - 50%
- Soluzione di lattato di sodio (Hartmanns)
- Lattato di Ringer
- Acqua per iniezione
- Acqua sterile per irrigazione
- Cloruro di sodio 0.9% per irrigazione
- Cloruro di sodio
- Cloruro di potassio 0.15 - 0.3% in cloruro di sodio 0.9%
- Cloruro di potassio 0.15 - 0.3% in glucosio 5%
TPN (Nutrizione parenterale totale)
- Amminoacidi
- Emulsione di grasso
SOLUZIONI SPECIALI
- Paracetamolo
- Espansori del plasma
- Mannitolo
- Lidocainje cloridrato 0.4% e glucosio 5%
- Bicarbonato di sodio 1.26 - 4.2%
- Soluzione di fosfato IV
- Metronidazolo
- Ciprofloxacina
- Levofloxacina
- Fluconazol
DALLA PROGETTAZIONE ALLA CONVALIDA, SIAMO SEMPRE ALL'ATTENZIONE DEI NOSTRI CLIENTI.
Gli standard di buona pratica di fabbricazione (cGMP) richiedono un'attenzione particolare alle procedure di valutazione e verifica dei rischi: "… è necessario un buon processo di produzione identificare le attività di convalida necessarie per dimostrare gli aspetti critici di controllo di particolari operazioni. È necessario convalidare le modifiche significative apportate agli impianti, alle apparecchiature e ai processi, che possono influire sulla qualità del prodotto. Per determinare l'ambito e l'estensione della convalida, è necessario utilizzare una procedura di valutazione dei rischi." Il piano principale di convalida serve ad assicurare che tutte le apparecchiature, le procedure, che possono influire sulla qualità, l'integrità o l'efficacia del prodotto, siano convalidate; contiene i principi generali che si conformano durante l'attività di convalida e pianifica le attività da svolgere a tale scopo.
CHIAVI IN MANO IVEN PER FLUIDI EV E SOLUZIONI PARENTERALI / STANDARD FASI
√ Ingegneria di base √ Ingegneria dettagliata √ qualifica progettuale √ impianto di pretrattamento delle acque di ingresso √ sistemi farmaceutici per acqua (acqua addolcita, purificata e distillata) √ sistemi di trattamento farmaceutico e preparazione delle soluzioni √ lavaggio, riempimento, ispezione di bottiglie farmaceutiche, Linee di confezionamento √ ambienti puliti √ rivestimento epossidico di pavimenti/pavimenti in PVC √ impianto di climatizzazione e trattamento dell'aria √ autoclave √ generatore di vapore puro e circuito PS √ Laboratori di analisi (microbiologica/chimica) √ piano master del sito √ piano principale di convalida √ Installazione √ formazione √ Avvio √ file tecnici e documentazione √ IQ/OQ √ protocolli PQ √ convalida presso il sito √ procedure operative standard √ trasferimento iniziale know-how √ preaudit GMP √ Spareparts per n anni.
IVEN Oversea Turnkey progetti
Finora, abbiamo già fornito centinaia di set di apparecchiature farmaceutiche e apparecchiature mediche in più di 40 paesi. Nel frattempo, abbiamo aiutato i nostri clienti a costruire l'impianto farmaceutico e medico con progetti chiavi in mano in Russia, Uzbekistan, Tagikistan, Indonesia, Thailandia, Saudita, Iraq, Nigeria, Uganda ecc. tutti questi progetti hanno vinto i nostri clienti e il loro governo ha commentato con grande favore. 
La professione E l'esperienza DI IVEN possono aiutarvi a completare l'intero impianto chiavi in mano della soluzione IV nel minor tempo possibile ed evitare tutti i tipi di rischi potenziali: 
Clienti DI impianti farmaceutici "chiavi in mano" DI IVEN Osea:
Nel frattempo, abbiamo aiutato i nostri clienti a costruire oltre 20 impianti farmaceutici e medicali chiavi in mano nei paesi di lingua russa, Uzbekistan, Tagikistan, Indonesia, Thailandia, Saudita, Iraq, Nigeria, Uganda, Tanzania, Etiopia, Myanmar ecc., principalmente per soluzione per infusione endovenosa, fiale iniettabili e fiale. Tutti questi progetti hanno vinto i nostri clienti e il loro governo alto commenti.
Abbiamo anche esportato la nostra linea di produzione di soluzioni IV in Germania. 
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